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首都医科大学附属北京天坛医院

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北京天坛医院国家临床试验机构顺利通过GCP监督检查

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      2019年10月17日,北京市药品监督管理局对我院国家临床试验机构进行日常监督检查,这是我院搬迁至新院区正式运营后北京市药监督局的首次检查。

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      会上我院常务副院长、临床试验机构主任王拥军致欢迎词,院长助理王伊龙介绍临床试验机构整体运营及管理情况,党委副书记、伦理委员会主席肖淑萍汇报我院医学伦理委员会的情况。临床试验机构办公室副主任郭彩霞、书记孙浩以及机构办和伦理办全体工作人员参加此次迎检工作。专家组听取汇报及进行检查后,肯定了我院机构及伦理的工作,认为机构办和伦理委员会在硬件和软件建设上均有较大提升,特别指出GCP中心药房建立是一项重要举措,赞扬了院领导对临床试验机构工作的支持。

      此次被抽查专业组是我院神经外科神经肿瘤综合治疗病区主任李文斌汇报被抽查项目。检查组认真听取项目汇报,并对项目涉及的各个环节进行缜密细致的检查。对项目的整体完成质量给予肯定,同时也指出项目注意事项。

      临床试验机构办副主任郭彩霞感谢专家组为期一天的检查指导工作。她表示,机构办下一步会依照专家的意见及建议,积极落实,在医院领导的带领下加强管理,深化科研,提高质效,确保我院药物临床试验质量管理工作可持续、健康发展。

(临床试验中心/国家临床试验机构办公室   王佳庆