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首都医科大学附属北京天坛医院

工作流程

药物临床试验申请流程

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北京天坛医院药物临床试验申请流程

   为了更好的完善我院药物临床试验的管理,特制订此流程,请申办方遵照执行:

  一、申办方欲在我机构申请做药物临床试验者,先行与我机构办公室联系,经办公室与专业沟通同意接受后,递交申请材料;

  二、填写药物临床试验申请表与试验资料一起递交(见申办方下载区);

  三、递交试验资料纸质及电子版(明细见申办方下载区);

  四、同时登陆地址外网61.148.10.114:9981或内网172.28.10.24注册后系统内进行申报;

  五、机构办初审同意后,按我院官网伦理委员会要求递交伦理审查资料(见医院网站伦理委员会版块);

  六、伦理审查通过后,上交伦理批件,药物临床试验协议(合同电子版),10个工作日给答复,签订协议;

  七、申办方及CRO公司组织在专业组召开启动会开始遵照试验方案开展试验。

天坛医院药物临床试验机构办公室

2016.10